データインテグリティ対応システム（GMP）部門で注目

横河電機 OpreX Quality Management System

横河電機株式会社

ServiceNow基盤のクラウドeQMS

横河電機のクラウド型SaaSの電子品質管理システム（eQMS）。ServiceNowのNow Platformを基盤とし、逸脱、調査、CAPA、有効性確認、変更管理、監査、苦情、サプライヤ管理、教育訓練、文書管理を単一のプラットフォーム上で連携させる。全ユーザーの操作とデータ変更を自動で記録して検索可能な監査証跡を残し、電子署名を備える。GxP（GMP・GLP・GCP・GQP）、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、PIC/Sガイドラインへの対応とALCOA++の原則に沿ったデータインテグリティの確保を支援する。