データインテグリティ対応システム（GMP）部門で注目
横河電機 OpreX Quality Management System
横河電機株式会社
ServiceNow基盤のクラウドeQMS
横河電機のクラウド型SaaSの電子品質管理システム（eQMS）。ServiceNowのNow Platformを基盤とし、逸脱、調査、CAPA、有効性確認、変更管理、監査、苦情、サプライヤ管理、教育訓練、文書管理を単一のプラットフォーム上で連携させる。全ユーザーの操作とデータ変更を自動で記録して検索可能な監査証跡を残し、電子署名を備える。GxP（GMP・GLP・GCP・GQP）、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、PIC/Sガイドラインへの対応とALCOA++の原則に沿ったデータインテグリティの確保を支援する。
製品のポイント
- 品質プロセスの統合
- 検索できる監査証跡
- 電子署名とアクセス制御
この製品は情報のみ掲載中で、資料請求の対象外です。
横河電機 OpreX Quality Management Systemの評価・機能・価格
製品概要
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | 対象売上規模 | 全ての規模に対応 |
|---|---|---|---|
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 対象売上規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 提供形態 | SaaS | ||
| 参考価格 | 別途お問い合わせ | ||
| 参考価格補足 | 製品ページに価格の記載なし（見積のご相談） | ||
製品詳細
製品詳細
横河電機のクラウド型SaaSの電子品質管理システム（eQMS）。ServiceNowのNow Platformを基盤とし、逸脱、調査、CAPA、有効性確認、変更管理、監査、苦情、サプライヤ管理、教育訓練、文書管理を単一のプラットフォーム上で連携させる。全ユーザーの操作とデータ変更を自動で記録して検索可能な監査証跡を残し、電子署名を備える。GxP（GMP・GLP・GCP・GQP）、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、PIC/Sガイドラインへの対応とALCOA++の原則に沿ったデータインテグリティの確保を支援する。
強み・弱み
強み：逸脱・CAPA・変更・苦情・監査・サプライヤ・教育訓練・文書管理を1つのプラットフォームでつなげて扱える／全操作とデータ変更を自動で記録する検索可能な監査証跡と電子署名を備え、ALCOA++の原則への対応をうたう／クラウド型SaaSで自社サーバーの構築・運用が要らない
弱み：価格は公開されておらず、見積もりの相談が必要／ServiceNowのNow Platformが基盤のため、プラットフォーム側の仕様や更新に運用が左右される
合う企業/合わない企業・FAQ
合う企業：逸脱・CAPA・変更・教育訓練・文書をクラウドの1システムにまとめたい／自社サーバーを持たずにeQMSを導入したい
合わない企業：オンプレミスで品質システムを運用したい／価格を確認してから比較したい
Q.どの業務を管理できますか？
A.逸脱、調査、CAPA（是正措置・予防措置）、有効性確認、変更管理、監査、苦情、サプライヤ管理、教育訓練、文書管理を単一のプラットフォーム上で連携させて管理します。
Q.どの規制に対応していますか？
A.GxP（GMP、GLP、GCP、GQP）、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、PIC/Sガイドラインへの対応・運用を支援し、ALCOA++の原則に対応するとしています。
仕様・動作環境
| API連携可否 | - |
|---|---|
| 導入企業カスタム有無 | - |
価格・料金
参考価格：別途お問い合わせ
製品ページに価格の記載なし（見積のご相談）
価格・料金プランを見る企業情報
- 会社名
- 横河電機株式会社（製造業）
評価・掲載基準について
専門家分析
製造業IT導入の専門知識と現場実績に基づき、各製品の機能・実装難度・製造業への適合性を独自の観点で分析しています。
独立評価
掲載ベンダーからの広告費・報酬は評価スコアに影響しません。評価軸（生産管理・品質管理・コスト管理等）は編集部が独自に設定しています。
データ検証
公開仕様書・導入事例など複数のソースを照合し、記載情報の正確性を定期的に検証・更新しています。
