データインテグリティ対応システム（GMP）部門で注目

日本分光 ChromNAV CFR Ver.2

日本分光株式会社

電子署名と監査証跡の差分比較を備えた

日本分光のクロマトグラフィーデータシステムChromNAV Ver.2に、電子署名、履歴追跡、階層別ユーザー権限設定を加えた版。FDA 21 CFR Part 11とALCOA-CCEA原則への対応を支援する。作成・審査・承認の電子署名、Administrator・Manager・Analyst・Operatorの4段階のアクセスレベル、装置やデータファイルの使用者制限、セキュリティログ・アプリケーションログ・システムログの自動記録を備え、オーディットトレイルを表示して過去の履歴と差分比較できる。測定データは自動保存・自動署名される。同社のHPLC・SFC（EXTREMA、LC-2000シリーズなど）を最大4システム制御する。