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データインテグリティ対応システム(GMP)部門で注目

日本分光 ChromNAV CFR Ver.2

日本分光株式会社

電子署名と監査証跡の差分比較を備えた

パッケージソフト

日本分光のクロマトグラフィーデータシステムChromNAV Ver.2に、電子署名、履歴追跡、階層別ユーザー権限設定を加えた版。FDA 21 CFR Part 11とALCOA-CCEA原則への対応を支援する。作成・審査・承認の電子署名、Administrator・Manager・Analyst・Operatorの4段階のアクセスレベル、装置やデータファイルの使用者制限、セキュリティログ・アプリケーションログ・システムログの自動記録を備え、オーディットトレイルを表示して過去の履歴と差分比較できる。測定データは自動保存・自動署名される。同社のHPLC・SFC(EXTREMA、LC-2000シリーズなど)を最大4システム制御する。

製品のポイント

  1. 作成・審査・承認の電子署名
  2. 4段階のアクセス権限
  3. 監査証跡の表示と差分比較

この製品は情報のみ掲載中で、資料請求の対象外です。

評価・編集: ITトレンド for 製造業編集部

最終更新日:2026-11-10

日本分光 ChromNAV CFR Ver.2の評価・機能・価格

製品概要

製品概要
対象従業員規模全ての規模に対応
対象売上規模全ての規模に対応
提供形態パッケージソフト
参考価格別途お問い合わせ
参考価格補足製品ページに価格の記載なし

製品詳細

製品詳細

日本分光のクロマトグラフィーデータシステムChromNAV Ver.2に、電子署名、履歴追跡、階層別ユーザー権限設定を加えた版。FDA 21 CFR Part 11とALCOA-CCEA原則への対応を支援する。作成・審査・承認の電子署名、Administrator・Manager・Analyst・Operatorの4段階のアクセスレベル、装置やデータファイルの使用者制限、セキュリティログ・アプリケーションログ・システムログの自動記録を備え、オーディットトレイルを表示して過去の履歴と差分比較できる。測定データは自動保存・自動署名される。同社のHPLC・SFC(EXTREMA、LC-2000シリーズなど)を最大4システム制御する。

強み・弱み

強み:国内メーカーのCDSで、作成・審査・承認の電子署名と4段階の階層型アクセス権限を標準の仕組みとして備える/オーディットトレイルを表示して過去の履歴と差分比較でき、メソッドやクロマトグラムの変更点を確かめやすい/表示言語を日本語と英語から選べ、データ解析の機能は標準版ChromNAVと共通で操作を覚え直す必要が少ない

弱み:制御できるのは同社のHPLC・SFC(EXTREMA、X-LC 3000、LC-2000、LC-1500、LC-900、micro21シリーズの一部)で、他社装置の制御は製品ページに記載がない/制御は最大4システムまでで、多数の装置をサーバーで一元管理する構成には向かない

合う企業/合わない企業・FAQ

合う企業:日本分光のHPLC・SFCでPart 11に沿った運用をしたい/少数の装置でデータインテグリティ対応を始めたい

合わない企業:他社製の分析装置もまとめて制御したい/多数の装置を拠点をまたいで一元管理したい

Q.標準版のChromNAVとの違いは?

A.ChromNAV CFR Ver.2は、電子署名、履歴追跡、階層別ユーザー権限設定の機能を搭載し、セキュリティーログ、アプリケーションログ、システムログなどの動作記録の自動記録に対応します。データ解析の機能は共通です。

Q.どの装置を制御できますか?

A.EXTREMA、X-LC 3000シリーズ、LC-2000シリーズ、LC-1500シリーズ、LC-900シリーズ、micro21シリーズ(一部非対応)を、最大4システム制御・最大20システム登録できます(ChromNAV Ver.2の仕様)。

仕様・動作環境

仕様・動作環境
API連携可否-
導入企業カスタム有無-

価格・料金

参考価格:別途お問い合わせ

製品ページに価格の記載なし

価格・料金プランを見る

企業情報

会社名
日本分光株式会社(製造業)
住所
東京都八王子市石川町

評価・掲載基準について

専門家分析

製造業IT導入の専門知識と現場実績に基づき、各製品の機能・実装難度・製造業への適合性を独自の観点で分析しています。

独立評価

掲載ベンダーからの広告費・報酬は評価スコアに影響しません。評価軸(生産管理・品質管理・コスト管理等)は編集部が独自に設定しています。

データ検証

公開仕様書・導入事例など複数のソースを照合し、記載情報の正確性を定期的に検証・更新しています。

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