品質管理システム（QMS）部門で注目
MasterControl QMS
マスターコントロール株式会社
FDA規制対応に強い。世界1,000社以上の医薬品QMS
米MasterControl社の品質マネジメントシステム。FDA 21 CFR Part 11・GxP・ISO13485など規制対応に強く、世界1,000社以上の医薬品・医療機器・半導体メーカーで採用される。文書管理・CAPA（是正処置）・教育管理・監査・製造バッチ記録（EBR）を統合提供し、規制当局監査への対応を効率化。電子署名・電子記録の完全な監査証跡を保持し、製薬業界のグローバル標準QMSとしての地位を確立している。
製品のポイント
- FDA 21 CFR Part 11対応：電子署名・電子記録の完全な監査証跡
- CAPA管理：是正処置・予防処置のワークフロー管理
- 文書管理：版数・配布・教育の統合管理
この製品は情報のみ掲載中で、資料請求の対象外です。
MasterControl QMSの価格・料金
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