配合管理システム部門で注目

Uncountable

Uncountable Inc. - 日本取扱い 長瀬産業株式会社

配合・品質・PLM・規制を1つのデータモデルで扱う研究開発基盤

米Uncountable社が開発し、日本では長瀬産業が販売する研究開発向けのプラットフォーム。電子実験ノートで実験を記録し、配合を原料・ロット・工程条件と結びつけて管理する。レシピから単位原価を積み上げてkgあたりのコストを目標と比べ、配合の段階で原料を対象市場の規制と照らし合わせる。BOMは版を持ち、PLMで承認済みの配合・BOMと製品をつなぐ。品質ではQC用のLIMSとCAPA・逸脱・変更管理のQMSを持ち、監査証跡と電子署名は21 CFR Part 11・EU Annex 11に沿うとしている。実験計画法と予測ツール、ERPとの双方向連携とREST APIを備える。