データインテグリティ対応システム（GMP）部門で注目

横河電機 OpreX LIMS

横河電機株式会社

400種類以上の分析機器とつなぎ出荷判定まで回すLIMS

横河電機の品質情報管理支援パッケージ。製造業、受託分析業、製薬業界の品質管理・分析業務を対象に、試験受付から結果承認、出荷判定までの標準ワークフローを実装する。分光光度計、ICP、電子天秤、pH計など400種類以上の分析機器とオンライン接続して試験データを自動収集し、自動計算・規格判定・帳票作成まで行う。検査項目ごとの確認とサンプル単位の承認に電子署名を使い、二次承認で出荷可否を判定する。操作履歴・変更履歴の記録やバイオメトリクス対応で改ざんを防ぎ、FDA Part 11や厚生労働省のER/ES指針などへの準拠をうたう。ERP・MESとの連携に対応する。