データインテグリティ対応システム（GMP）部門で注目
Veeva QualityDocs
Veeva Japan株式会社
GxPコンテンツを作成から廃棄まで管理
Veevaのライフサイエンス業界向け品質文書管理アプリケーション。同社独自のGxPコンテンツ参照モデルをベースに、規制対象の品質コンテンツを作成から廃棄までのライフサイクル全体で管理する。品質契約書やバッチ関連文書などを社内外の関係者と共有・承認でき、詳細な監査証跡と検索機能で監査・査察への対応を支える。SOPなどの文書を多言語に翻訳するドキュメント翻訳エージェントも用意する。Quality Cloudの一部として、Training、QMS、LIMSなどと同じVault Platform上で提供される。
製品のポイント
- GxPコンテンツ参照モデル
- 社外との共有・承認
- 監査証跡と検索
この製品は情報のみ掲載中で、資料請求の対象外です。
Veeva QualityDocsの評価・機能・価格
製品概要
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | 対象売上規模 | 全ての規模に対応 |
|---|---|---|---|
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 対象売上規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 提供形態 | SaaS | ||
| 参考価格 | 別途お問い合わせ | ||
| 参考価格補足 | 製品ページに価格の記載なし（お問い合わせ） | ||
製品詳細
製品詳細
Veevaのライフサイエンス業界向け品質文書管理アプリケーション。同社独自のGxPコンテンツ参照モデルをベースに、規制対象の品質コンテンツを作成から廃棄までのライフサイクル全体で管理する。品質契約書やバッチ関連文書などを社内外の関係者と共有・承認でき、詳細な監査証跡と検索機能で監査・査察への対応を支える。SOPなどの文書を多言語に翻訳するドキュメント翻訳エージェントも用意する。Quality Cloudの一部として、Training、QMS、LIMSなどと同じVault Platform上で提供される。
強み・弱み
強み：2013年から提供され、500社を超える企業がGxPコンテンツの管理に使っているとしている／品質契約書やバッチ関連文書を社外パートナーと同じシステムで共有・承認できる／Training・QMS・LIMSなどQuality Cloudの他製品と同じ基盤に載っており、文書の改訂を教育や品質イベントにつなげやすい
弱み：価格は公開されておらず、問い合わせが必要／製品ページに21 CFR Part 11やER/ES指針への対応についての具体的な記載がなく、要件の確認は個別に行う必要がある
合う企業/合わない企業・FAQ
合う企業：グローバルで品質文書を1つのクラウド基盤に集めたい／社外パートナーと品質契約書やバッチ関連文書を共有したい
合わない企業：製造現場の記録やバッチ記録そのものを電子化したい／価格を確認してから小規模に導入したい
Q.どんな文書を管理できますか？
A.規制対象の品質コンテンツを作成から廃棄までのライフサイクル全体で管理し、品質契約書やバッチ関連文書などを社内外の関係者と共有できます。
Q.導入実績はどのくらいですか？
A.製品ページでは、500社を超える企業がVeeva QualityDocsでGxPコンテンツを管理していると紹介されています（2013年発表）。
仕様・動作環境
| API連携可否 | - |
|---|---|
| 導入企業カスタム有無 | - |
価格・料金
参考価格：別途お問い合わせ
製品ページに価格の記載なし（お問い合わせ）
価格・料金プランを見る企業情報
- 会社名
- Veeva Japan株式会社（製造業）
- 住所
- 東京都渋谷区恵比寿
評価・掲載基準について
専門家分析
製造業IT導入の専門知識と現場実績に基づき、各製品の機能・実装難度・製造業への適合性を独自の観点で分析しています。
独立評価
掲載ベンダーからの広告費・報酬は評価スコアに影響しません。評価軸（生産管理・品質管理・コスト管理等）は編集部が独自に設定しています。
データ検証
公開仕様書・導入事例など複数のソースを照合し、記載情報の正確性を定期的に検証・更新しています。
