データインテグリティ対応システム(GMP)部門で注目
Veeva QMS
Veeva Japan株式会社
逸脱・CAPA・変更管理を社外とも共有できるクラウドQMS
Veevaのライフサイエンス業界向けクラウド型品質管理システム。苦情管理、逸脱管理、監査、品質リスクマネジメント、サプライヤー品質管理、変更管理を扱い、調査や監査所見への対応、是正処置(CAPA)、サプライヤーの変更管理も管理する。外部パートナーがリアルタイムにシステムへアクセスして社外と共同作業できる。Quality Cloudの他のアプリケーションと統合され、RIMと連携した製品の変更管理、Safetyと連携した苦情対応、CTMSと連携したプロトコル逸脱の管理ができる。Quality イベントエージェントが調査報告書やCAPA計画の要約文を生成する。
製品のポイント
- 品質イベントの管理
- 外部パートナーとの共同作業
- 他アプリとの連携
この製品は情報のみ掲載中で、資料請求の対象外です。
Veeva QMSの評価・機能・価格
製品概要
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | 対象売上規模 | 全ての規模に対応 |
|---|---|---|---|
| 対象従業員規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 対象売上規模 | 全ての規模に対応 | ||
| 提供形態 | SaaS | ||
| 参考価格 | 別途お問い合わせ | ||
| 参考価格補足 | 製品ページに価格の記載なし(お問い合わせ) | ||
製品詳細
製品詳細
Veevaのライフサイエンス業界向けクラウド型品質管理システム。苦情管理、逸脱管理、監査、品質リスクマネジメント、サプライヤー品質管理、変更管理を扱い、調査や監査所見への対応、是正処置(CAPA)、サプライヤーの変更管理も管理する。外部パートナーがリアルタイムにシステムへアクセスして社外と共同作業できる。Quality Cloudの他のアプリケーションと統合され、RIMと連携した製品の変更管理、Safetyと連携した苦情対応、CTMSと連携したプロトコル逸脱の管理ができる。Quality イベントエージェントが調査報告書やCAPA計画の要約文を生成する。
強み・弱み
強み:外部パートナーがリアルタイムにアクセスでき、委託先やサプライヤーと同じシステムで品質プロセスを進められる/RIM・Safety・CTMSと連携し、変更管理・苦情・プロトコル逸脱を開発・薬事・安全性の業務とつなげられる/AIのQuality イベントエージェントが調査報告書やCAPA計画の要約文を作成する
弱み:価格は公開されておらず、問い合わせが必要/製品ページに21 CFR Part 11やER/ES指針、監査証跡・電子署名についての具体的な記載がない
合う企業/合わない企業・FAQ
合う企業:委託先やサプライヤーと品質イベントを同じシステムで管理したい/Veevaの他製品と品質プロセスをつなげたい
合わない企業:製造現場の記録を電子化したい/価格を確認してから比較したい
Q.どの品質プロセスを管理できますか?
A.苦情管理、逸脱管理、監査、品質リスクマネジメント、サプライヤー品質管理、変更管理に加え、調査、監査所見への対応、是正処置(CAPA)、サプライヤーの変更管理を扱います。
Q.他のVeeva製品と連携できますか?
A.Quality Cloudの他のアプリケーションと統合され、RIMと連携して製品の変更管理を、Safetyと連携して苦情対応を、CTMSと連携して治験関連データやプロトコル逸脱を管理できます。
仕様・動作環境
| API連携可否 | - |
|---|---|
| 導入企業カスタム有無 | - |
価格・料金
参考価格:別途お問い合わせ
製品ページに価格の記載なし(お問い合わせ)
価格・料金プランを見る企業情報
- 会社名
- Veeva Japan株式会社(製造業)
- 住所
- 東京都渋谷区恵比寿
評価・掲載基準について
専門家分析
製造業IT導入の専門知識と現場実績に基づき、各製品の機能・実装難度・製造業への適合性を独自の観点で分析しています。
独立評価
掲載ベンダーからの広告費・報酬は評価スコアに影響しません。評価軸(生産管理・品質管理・コスト管理等)は編集部が独自に設定しています。
データ検証
公開仕様書・導入事例など複数のソースを照合し、記載情報の正確性を定期的に検証・更新しています。
