教育デザイナー for GxPの評価・機能・価格

強み：国産の教育管理システムで、Part 11やER/ES指針の要求事項に対応した機能を搭載している／教育で得たスキル（力量）を管理でき、作業ごとに誰が対象スキルを持つかを把握して人員配置に使える／クラウド版は1ユーザー単位・月額で契約でき、10名から小さく始められる。CSV対応は100社以上の実績がある

弱み：Part 11・ER/ES対応機能はFDAの認証を保証するものではないと明記されている／クラウド版は最少利用人数が10名で、バージョンアップ時のCSV対応は別途見積もりになる

合う企業：GxPの教育訓練記録と力量を国産システムで管理したい／スマートフォンでも受講できるeラーニングを整えたい

合わない企業：10名未満の小さなチームだけで使いたい／海外の拠点で英語中心に運用したい

Q.どの規制に対応していますか？

A.FDA「21 CFR Part11」や厚生労働省「ER/ES指針」の要求事項に対応した機能を搭載しています。FDAの認証を保証する機能ではないと明記されています。

Q.小さな部署から始められますか？

A.クラウド版は1ユーザー単位・月額の契約ができ（最少利用人数10名から）、限定的な範囲で運用を始めて他部署や他拠点へ広げられます。