Thermo Scientific Chromeleon CDSの評価・機能・価格

強み：サードパーティ製を含む500以上のクロマトグラフィー装置と質量分析装置を1つのソフトで制御でき、操作の習得負担を減らせる／Enterprise版は1,000を超える装置と世界中のユーザーを単一の階層型システムで管理できる／カスタマイズ可能なUIやExcelスタイルのレポートモジュール、外れ値の条件付き書式で結果のレビューを速められる

弱み：価格は公開されておらず、見積もり依頼が必要／Part 11への適合はソフトの機能だけでなく、適切な設定・バリデーションと手順による管理との組み合わせが前提になる

合う企業：多数のクロマト装置とMSを拠点をまたいで1つのデータシステムで管理したい／メーカーが混在するLC・GCを同じソフトで操作したい

合わない企業：価格を確認してから小規模に導入したい／試験の計画・成績書作成まで1製品で済ませたい

Q.他社製の装置も制御できますか？

A.500以上のクロマトグラフィー装置（サードパーティ製を含む）とThermo Scientificの質量分析装置を単一のデータシステムで管理できるとしています。

Q.監査証跡はどう記録されますか？

A.機器とデータの2種類の監査証跡を持ち、操作者の入力や作成・変更・削除の操作を日時と操作者付きで自動記録します。変更は既存の記録を上書きせず、新しいエントリとして追加されます。