製造業向けシステム比較

品質管理システム（QMS）比較2026年版

掲載8製品 — 製造業特化の評価軸で比較

検査記録・不適合管理・是正処置（CAPA）・文書管理・トレーサビリティを統合する品質マネジメントシステム。ISO9001/IATF16949/FDA 21CFR Part11等の規制対応を効率化し、品質保証プロセスをデジタル化する。統計的工程管理（SPC）機能を持つ製品は工程能力指数Cpk算出やリアルタイム管理図での早期異常検知を実現。医薬品・医療機器・自動車など規制の厳しい業界では必須級のシステムであり、ExcelやACCESSでの管理からの脱却ニーズが強い。

このカテゴリで解決できる課題

検査データの自動取込みと管理図による工程監視不適合品の是正処置（CAPA）のワークフロー管理 IATF16949・ISO9001監査への電子記録対応仕入先監査・力量管理・教育記録の一元化 FDA 21 CFR Part11準拠の電子署名・監査証跡

品質管理の比較・選定ポイント

導入前に確認すべき5つの視点

01

SPC（統計的工程管理）機能の充実度

02

規制対応（FDA・IATF・ISO）の範囲

03

測定器・検査機からのデータ自動取込み

04

タブレットでの現場検査入力の操作性

05

日本語対応と国内サポート体制

製品一覧

8件

業種で絞り込む

企業規模

1

InfinityQS ProFicient / Enact

クラウド月額6,000円〜

Advantive（旧InfinityQS）

SPC世界トップクラス。リアルタイム工程監視

品質管理適合性

5

工程管理適合性

5

多拠点運用適合性

5

2

mcframe RAKU-PAD（品質管理）

ハイブリッド月額1,000,000円〜

ビジネスエンジニアリング株式会社

IATF16949対応SPC。Excel帳票→タブレット入力

品質管理適合性

5

現場利用しやすさ

5

工程管理適合性

4

3

ETQ Reliance QMS

クラウド

ETQ（Hexagon傘下）

40以上のQMSアプリとAI。世界600社以上の実績

品質管理適合性

5

多拠点運用適合性

5

工程管理適合性

4

4

QC-One

ハイブリッド月額50,000円〜

株式会社宇部情報システム

検査データ一元管理・自動取込み・改ざん防止

品質管理適合性

5

工程管理適合性

4

現場利用しやすさ

4

5

MasterControl QMS

要見積

マスターコントロール株式会社

FDA規制対応に強い。世界1,000社以上の医薬品QMS

品質管理適合性

5

工程管理適合性

4

多拠点運用適合性

4

6

HYPERSOL QMS

オンプレ月額1,600,000円〜

三菱電機ITソリューションズ株式会社

QC7つ道具テンプレート搭載。160万円〜の中堅向けQMS

品質管理適合性

4

工程管理適合性

4

中堅/中小製造業との相性

4

7

Mr.Manmos Sora

オンプレ

株式会社アサカ理研

測定器データ直接取込み30年。全国200拠点以上

現場利用しやすさ

5

品質管理適合性

4

工程管理適合性

4

8

JUSE-StatWorks/V5

オンプレ月額45,000円〜

株式会社日本科学技術研修所

10万セット以上販売。日本の品質管理統計解析デファクト

品質管理適合性

5

中堅/中小製造業との相性

5

工程管理適合性

4

選び方・ノウハウ品質管理システム（QMS）比較【製造業向け】2026年版｜選び方と導入効果を徹底解説

よくある質問

Q品質管理システム（QMS）の導入にはどのくらいの期間がかかりますか？

A

クラウド型の品質管理であれば1〜3ヶ月、オンプレミス型は6〜12ヶ月が目安です。自社の業務要件・データ移行の規模によって変動します。

Q中小製造業でも品質管理は導入できますか？

A

はい、中小製造業向けに特化した製品が多数あります。月額数万円から利用できるクラウド型製品もあり、IT担当者が少ない環境でも導入できる製品を本サイトで比較できます。

Q品質管理システム（QMS）の比較で最も重要な軸は何ですか？

A

本サイトでは製造業特化の評価軸「quality_management・shopfloor_usability」などを重視しています。自社の生産形態・工場規模・IT環境に合わせた軸で比較することを推奨します。